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    连茂君书记深入合源生物调研,助力企业心无旁骛创新发展
    日期:2022-04-22       来源:合源生物

    420日,天津市委常委、滨海新区区委书记连茂君深入滨海高新区,走访服务重点项目、重点企业,全力推动企业复工复产和项目加快建设。区领导赵前苗、张桂华,滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林,副主任韩林一同参加。




    合源生物CEO吕璐璐汇报称,作为“细胞谷”的领军企业和细胞生态海河实验室合作企业,在滨海新区、高新区等各级政府机构的大力支持和关心下,经过三年多的持续高速发展,合源生物构建了细胞治疗成药路径的全链条核心能力和国际视野的专业人才梯队,打造了面向未来的细胞治疗三大技术平台,同时深度合作中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)等一流院所,驱动公司具有国际竞争力的细胞治疗产品的平台化持续输出。公司首个核心产品CNCT19细胞注射液临床研究快速推进,目前已进入到新药上市申报准备阶段。位于天津高新区的商业化生产基地已获得天津市首张细胞药物药品生产许可证,为商业化生产供应奠定坚实基础。未来,公司将继续坚持自主创新和快速商业化的发展战略,让更多的前沿技术驱动的细胞治疗药物进入临床应用,造?;颊?。


    连茂君书记调研参观了合源生物洁净车间,详细了解企业核心技术和创新产品,询问企业发展战略和存在问题,希望企业负责人充分利用天津技术、人才资源优势,积极布局建设企业研发中心,加大研发创新力度,多出原创成果和重大突破,造福人民健康。连茂君要求相关开发区和部门负责同志要积极对接企业需求,主动提供精准服务,切实帮助企业解决产品上市和企业发展面临的困难和问题,助力企业心无旁骛创新发展;要深入落实升级版人才政策,不断完善“企业点单、政府配套”工作机制,积极向企业下放人才认定权和评价权,切实为企业引育人才提供坚强支撑。

     

    关于合源生物


    合源生物创立于20186月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。

    公司首个核心产品CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的靶向CD19CAR-T细胞治疗产品,于20191129日获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可,分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验(受理号:CXSL1800106)和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验(受理号:CXSL1800107)。目前,两项临床试验均率先进入注册临床II期阶段,并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),有望成为首个上市的自主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。

    公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。

     

    我们的目标 专注细胞治疗    领航健康未来
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