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    合源生物/ 致力打造业界领先的细胞治疗临床转化与商业化平台

    合源生物创立于20186月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。

    公司首个核心产品CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的靶向CD19CAR-T细胞治疗产品,于20191129日获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可,适应症分别为复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。目前,两项临床试验均率先进入注册临床II期阶段,并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA“孤儿药”资格认定,有望成为首个上市的自主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。

    公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。

    【Providing a Cure to Cancer while Innovating Cell Therapy】合源生物以“创新细胞治疗,治愈肿瘤疾病”为使命,不断突破技术创新、产品创新、模式创新,以临床需求为导向,打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,为肿瘤患者带来治愈希望。
    【Global Leading Cell Therapy Company】合源生物立足中国,拥抱世界,致力于成为全球领先的细胞治疗创新企业,通过创新的细胞治疗临床转化与商业化平台搭建,实现细胞治疗技术的快速创新、临床转化与产业化,让更多肿瘤患者获益于科技创新。
    Development 发展历程
    2018
    2019
    2020
    2021
    2022
    • 2018.06

      合源生物科技(天津)有限公司正式成立

    • 2018.10

      CNCT19细胞注射液2项IND申请获得CDE受理

    • 2018.12

      完成1.63亿人民币的A轮融资

    • 2019.03

      公司北京总部举行隆重开业典礼

    • 2019.05

      公司首届科学顾问委员会细胞治疗研讨会在武汉成功举行

    • 2019.06

      设立北京研发中心,持续加强管线研发投入

    • 2019.06

      完成亿元级A+轮融资

    • 2019.08

      完成CNCT19细胞注射液IND工艺开发,关键参数达到国际领先水平

    • 2019.10

      与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)深化战略合作

    • 2019.11

      CNCT19细胞注射液获得国家药品监督管理局2项新药临床试验许可

    • 2019.11

      被评选为天津市首批瞪羚企业并荣获十佳卓越创新奖

    • 2019.12

      7000㎡商业化生产基地的建设全面启动

    • 2019.12

      第二届合源生物科学顾问委员会细胞治疗研讨会暨CNCT19细胞注射液新药临床试验项目启动会在北京成功举行

    • 2019.12

      CNCT19探索性临床研究结果在美国血液学年会(ASH)上以口头报告等形式报道

    • 2020.01

      获得天津滨海高新区政府专项资金支持

    • 2020.01

      CNCT19细胞注射液I期临床试验启动会在中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)举行

    • 2020.01

      CNCT19细胞注射液I期临床研究首例受试者入组

    • 2020.03

      CNCT19细胞注射液I期临床研究首例受试者成功实现细胞回输

    • 2020.07

      获得国家科技部“科技助力经济2020”重点专项资助

    • 2020.09

      CNCT19细胞注射液II期临床研究研究者会议在杭州举行

    • 2020.09

      公司河南省细胞医学创新中心正式启动

    • 2020.11

      完成4.5亿元新一轮融资,国投招商领投

    • 2020.12

      CNCT19细胞注射液纳入国家药品监督管理局“突破性治疗药物”品种

    • 2021.01

      第三届合源生物科学顾问委员研讨会在北京成功举行

    • 2021.03

      合源生物CNCT19细胞注射液 II期临床试验中期研究者会议在天津举行

    • 2021.06

      合源生物与血研所签署战略合作协议

    • 2021.06

      合源生物获得天津首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》

    • 2021.07

      完成超4亿元人民币C轮融资

    • 2021.11

      合源生物成为天津市细胞生态海河实验室合作企业

    • 2021.12

      合源生物/血研所在ASH年会上联合公布CNCT19细胞注射液治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病的前期临床研究结果

    • 2022.01

      合源生物CNCT19细胞注射液获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)

    我们的目标 专注细胞治疗    领航健康未来
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